海博爾智能凈化工程公司擁有多項**zhuān lì技術(shù)，專業(yè)專注無塵車間、手術(shù)室、實驗室凈化除濕防靜電工程、通風空調(diào)工程、自動化控制工程。業(yè)務涵蓋電子、yī yào、化工、食品、精密儀器、光纖、光電、芯片、半導體、鋰電光伏新能源、航空、核電等領域。公司始終堅持發(fā)揚“誠信贏領未來，專業(yè)成就輝煌”的企業(yè)發(fā)展宗旨和以“責任、誠信、創(chuàng)新、品質(zhì)、服務”為立業(yè)之本的團隊精神，形成了一套完整的考察、設計、施工、驗收、維護的服務體系。

海博爾為您解答：如何確定GMP潔凈車間*別

（1）為確認GMP潔凈車間A*潔凈區(qū)的*別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A*潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的*別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。GMP潔凈車間B*潔凈區(qū)（靜態(tài)）的空氣懸浮粒子的*別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于GMP潔凈車間C*潔凈區(qū)（靜態(tài)和動態(tài)）而言，空氣懸浮粒子的*別分別為ISO 7和ISO 8。對于GMP潔凈車間D*潔凈區(qū)（靜態(tài)）空氣懸浮粒子的*別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1。

（2）在確認GMP潔凈車間*別時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中，應當采用等動力學的取樣頭。（3）GMP潔凈車間*別動態(tài)測試可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進行，證明達到動態(tài)的潔凈度*別，但培養(yǎng)基模擬灌